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細菌疫苗原液車間-純化技術(shù)員（1）
崗位描述:
| 1、負責純化生產(chǎn)，確保生產(chǎn)按GMP要求及工藝規(guī)程要求，具體職責包括但不限于：溶液配制，純化（離心，超濾，除菌）；設(shè)備操作包括但不限于：離心機、超濾系統(tǒng)，天平等。 |
| 2、根據(jù)SOP、GMP及EHS的相關(guān)要求完成日常生產(chǎn)操作，達成產(chǎn)量、質(zhì)量目標。 |
| 3、正確填寫批記錄及相關(guān)記錄。 |
| 4、完成上級交給的其他事項。 |
任職資格:
| 1、熟悉GMP等相關(guān)法律法規(guī)，有1年以上生物制藥相關(guān)經(jīng)驗。 |
| 2、具有較強的自學能力，熟悉離心機、超濾系統(tǒng)等設(shè)備原理。 |
| 3、有良好的學習適應能力，善于學習和總結(jié)。 |
| 4、善于溝通，具有較強責任心及團隊精神。 |
福利待遇：帶薪年假、五險一金、免費工作餐、通勤班車、交通補貼、租房補貼、生日福利、節(jié)日福利、健康體檢、團建活動、工作環(huán)境積極友好、定制培訓計劃
發(fā)布時間：2023.02.28
聯(lián)系人：楊女士??聯(lián)系電話：0510-85342255 ??聯(lián)系郵箱：zhaopin@rbpc.com.cn
藥物警戒部-藥物警戒專員（1）
崗位描述:
| 1.協(xié)助藥物警戒負責人：撰寫藥物警戒文件；疫苗臨床研究期間、疫苗產(chǎn)品上市后不良反應信息收集、風險信號識別、分析、判斷； |
| 2.不良反應處理等藥物警戒相關(guān)工作。 |
任職資格:
| 1.本科及以上學歷，臨床醫(yī)學、臨床藥學、流行病學、預防醫(yī)學、生物工程、中醫(yī)等醫(yī)學類專業(yè)，有無經(jīng)驗皆可。 |
| 2.吃苦耐勞、可經(jīng)常出差、學習能力強，具有一定的寫作能力。 |
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質(zhì)量控制部-細菌疫苗檢定（1）
崗位描述:
| 1、根據(jù)《藥品管理法》、《中華人民共和國藥典》、GMP 等管理規(guī)范標準及國家相關(guān)的法律法規(guī)要求進行一系列的活動； |
| 2、負責制訂 原液、中間物料、成品理化和生化方面的檢定 SOP，按時檢定并出具報告。 |
| 3、負責所使用標準品、對照品和滴定液的管理，負責所使用試劑的入庫、使用和過期銷毀。 |
| 4、負責檢驗儀器設(shè)備的管理，并定期進行維護保養(yǎng)。 |
| 5、負責檢定方法的方法學確認/驗證。 |
| 6、負責制定細菌疫苗穩(wěn)定性考察方案，主持完成持續(xù)穩(wěn)定性考察，并出具結(jié)果統(tǒng)計。 |
| 7、參與相關(guān)偏差、00S 調(diào)查和評估； |
| 8、負責相關(guān)缺陷的整改。 |
| 9、完成上級交給的其他工作。 |
任職資格:
| 1、大專及以上學歷，生物制藥相關(guān)工作經(jīng)驗； |
| 2、有實驗室相關(guān)經(jīng)驗者更佳。 |
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質(zhì)量控制部-動物飼養(yǎng)（1）
崗位描述:
| 1.負責實驗動物的接收、檢疫隔離、飼養(yǎng)做好記錄 |
| 2.負責實驗動物房的清洗消毒并做好記錄，確保屏障區(qū)域環(huán)境符合規(guī)定 |
| 3.負責籠器具的清洗消毒并做好記錄 |
| 4.負責實驗動物房溫濕度和壓差記錄，發(fā)現(xiàn)異常，及時報告 |
| 5.為動物實驗人員提供其他輔助性的工作 |
| 6.負責動物尸體的暫存，并做好記錄 |
任職資格:
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研發(fā)中心-純化（1）
崗位描述:
1．按照實驗設(shè)計，負責研發(fā)批次的原液實驗。
2．負責與后續(xù)結(jié)合和檢測工序的工作銜接。
3．負責特定溶液試劑的配制。
4．負責廢液的收集移交。
5．負責本崗位設(shè)備、工藝及相關(guān)sop的初步編寫或參與討論、提供意見。
6．負責實驗記錄、輔助記錄、清場記錄、設(shè)備使用記錄等及時填寫。
7．負責對本工序使用的各設(shè)備進行日常檢查、清潔消毒、維護和保養(yǎng)。
8．負責配合外部門或廠家進行本工序設(shè)備的其它維修和維保工作。
9．嚴格執(zhí)行崗位標準操作規(guī)程包括雙人核對制度，防止混藥、混批及污染事故的發(fā)生。
10．嚴格遵守本崗位標準操規(guī)程，負責報告實驗過程中出現(xiàn)的特殊情況的匯報。
任職資格:
1.有化學、生物工程相關(guān)專業(yè)背景，能快速熟悉各工序流程，碩士學歷及有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先
崗位特殊要求：有較強的自我防護意識和較強的動手能力。
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研發(fā)中心-培養(yǎng)（1）
崗位描述:
1．負責發(fā)酵培養(yǎng)及相關(guān)操作前的器具準備工作，與準備工序做好相關(guān)工作的交接。
2．負責發(fā)酵培養(yǎng)所需的原料領(lǐng)取、溶液配制，發(fā)酵罐及管道、培養(yǎng)基的滅菌，以及發(fā)酵罐的清洗等工作。
3．負責菌種在發(fā)酵罐的擴增培養(yǎng)，培養(yǎng)結(jié)束并檢驗合格后滅活，轉(zhuǎn)移給純化組處理。
4．負責完成本崗位設(shè)備、工藝SOP及相關(guān)試驗方案的初步編寫或參與討論、提供意見。
5．負責實驗記錄、輔助記錄、清場記錄、設(shè)備使用記錄等及時填寫。
6．負責對本工序使用的各設(shè)備進行日常檢查、清潔消毒、維護和保養(yǎng)。
7．負責配合外部門或廠家進行本工序設(shè)備的其它維修和維保工作。
8．配合質(zhì)量保證部進行本工序相關(guān)設(shè)備驗證。
9．嚴格執(zhí)行崗位標準操作規(guī)程包括雙人核對制度，防止混藥、混批及污染事故的發(fā)生。
10．負責與上下級工序的工作銜接。
11．嚴格遵守本崗位設(shè)備標準操規(guī)程，負責報告生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的意外情況。
任職資格:
1.有微生物經(jīng)驗、生物工程相關(guān)專業(yè)背景，熟悉各工序流程，碩士學歷或有相關(guān)工作經(jīng)驗者優(yōu)先。工作認真負責，能適應值夜班。
福利待遇：帶薪年假、五險一金、免費工作餐、通勤班車、交通補貼、租房補貼、生日福利、節(jié)日福利、健康體檢、團建活動、工作環(huán)境積極友好、定制培訓計劃
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